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15款创新医疗器械进入国家局创新通道,都是知名公司!

日期时间:2022-04-01

前提政府进口药品督查处理局《革新诊疗仪器仪器越来越合法性审批系统程度》(政府中国药监局局201八年第83号公告模板)的要求,革新诊疗仪器仪器合法性审批值班室室结构相关的英文医学专家对革新诊疗仪器仪器越来越合法性审批注册实行了合法性审批,拟接受以下的注册楼盘入驻越来越合法性审批系统程度,现贵局公示情况报告。

  1.好产产品明称称:内窥镜微创健身器械操控体系
  申 请 人:深圳市精锋医疗科技有限公司
  
2.车辆名字:感觉神经整形科小手术设计軟件
  申 请 人:华科精准(北京)医疗科技有限公司
 
 3.品牌分类:冠状血管能力检测的系統
  申 请 人:苏州润迈德医疗科技有限公司
 
 4.物料英文名称:Nd:YAG激光手术调理机
  申 请 人:吉林省科英医疗激光有限责任公司
  
5.好产产品名号称:用于骨科的医用材料手术治疗准备手机软件
  申 请 人:北京长木谷医疗科技有限公司
 
 6.企业产明称称:经管内二尖瓣修复工具程序
  申 请 人:北京迈迪顶峰医疗科技股份有限公司
  
7.物料名字大全:可代谢锌合金钢药物治疗洗刷冠脉角架体系
  申 请 人:山东瑞安泰医疗技术有限公司
  
8.的产产品名稱:穿刺近视手术近视手术导航栏定位功能设计
  申 请 人:真健康(北京)医疗科技有限公司
  
9.企业产商品编码称:脑内冠脉瘤栓塞辅助的固定支架
  申 请 人:上海心玮医疗科技股份有限公司
  
10.软件简称:增材生产聚醚醚酮颅骨缺少或损伤处理假体
  申 请 人:西安康拓医疗技术股份有限公司
  
11.货产品品牌:经静脉血管劳动力三尖瓣瓣膜软件
  申 请 人:宁波健世科技股份有限公司
  
12.设备名称大全:经管内三尖瓣修复工具控制系统
  申 请 人:北京卡迪泰医疗器械科技有限公司
  
13.的产产品命名称:时尚化膝环节假体
  申 请 人:纳通生物科技(北京)有限公司
  
14.厂商品编码称:髋环节更换近视手术导航模块位置定位整体
  申 请 人:杭州柳叶刀机器人有限公司
  
15.货标题称:固定性巩膜学习镜
  申 请 人:上海艾康特医疗科技有限公司


 
 公示时间:2022年3月30日至2022年4月15日
  公示期内,任何单位和个人有异议的,可以书面、电话、邮件等方式向我中心综合业务部反映。
  联 系 人:张欣
  电话:010-86452928
  电子邮箱:
gcdivision@cmde.org.cn
  地址:北京市海淀区气象路50号院1号楼
  特别说明:进入创新审查程序不代表已认定产品具备可获准注册的安全有效性,申请人仍需按照有关要求开展研发及提出注册申请,药品监督管理部门及相关技术机构将按照早期介入、专人负责、科学审查的原则,在标准不降低、程序不减少的前提下进行审评审批。

国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2022年3月30日

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